ما مسئولیت اخلاقی و اجتماعی خود را در قبال حیوانات با ارائه استانداردهای بالا برای مراقبت، رفاه و درمان همه حیوانات تحت مسئولیت خود جدی می گیریم.
خط مشی شرکت ما
ما از حیوانات برای مطالعات تحقیقاتی زمانی استفاده می کنیم که فیزیولوژی و روند بیماری آنها شبیه به انسان باشد. هنگام استفاده از حیوانات، ما از اصول علمی پیروی می کنیم تا اطمینان حاصل کنیم که از درد و ناراحتی قبل، در حین و بعد از اقدامات آزمایشی جلوگیری کرده یا به حداقل می رسانیم.
خط مشی شرکت ما استانداردهای مراقبت و رفتار اخلاقی با حیوانات را در تحقیق، توسعه و آزمایش همه داروها و واکسن های GSK پوشش می دهد. تمام تحقیقات حیوانی GSK باید با این سیاست مطابقت داشته باشد.
ما به طور فعال خط مشی خود را رعایت می کنیم:
- سرمایهگذاری در توسعه و اعتبار سنجی فناوریهای جایگزین، از جمله مدلهای پیچیده in vitro و مدلهای سیلیکونی.
- استفاده از آمار مناسب در طرح های مطالعاتی برای پاسخ به سوال علمی با استفاده از حداقل تعداد حیوانات ممکن.
- درگیر کردن کارشناسان و متخصصان در مراقبت های انسانی برای به حداقل رساندن هر گونه درد یا ناراحتی برای حیوانات و پیگیری فعالانه ابتکارات برای بهبود رفاه حیوانات بر اساس علم فعلی رفاه حیوانات.
- استخدام کارکنان متخصص آموزش دیده، از جمله دامپزشکان واجد شرایط، که همیشه برای مشاوره و کمک در مراقبت های بالینی در دسترس هستند.
پستانداران غیر انسانی
کمتر از 0. 2 درصد از حیواناتی که ما در مطالعات خود استفاده می کنیم پستانداران غیر انسانی هستند. با این حال، در برخی موارد، پستانداران غیر انسانی تنها حیواناتی هستند که به اندازه کافی شبیه انسان هستند که اطلاعات مهمی را در مورد یک بیماری و واکنش آن به درمان ارائه می دهند. برای مثال، یک داروی جدید ممکن است مبتنی بر مولکولی باشد که فقط در پستانداران از جمله انسان تولید میشود و توسط سیستم ایمنی گونههای دیگر از بین میرود.
- ما فقط در پروژه های تحقیقاتی از نخستی های غیر انسانی استفاده می کنیم که گونه های دیگری برای اهداف برنامه مناسب نباشند. این پستانداران غیر انسانی به طور خاص برای استفاده در تحقیقات پرورش داده شده اند.
- ما هیچ مطالعهای را با استفاده از میمونهای بزرگ - زیرگروهی از پستانداران غیرانسانی که شامل گوریلها، شامپانزهها، اورانگوتانها و بونوبوها میشود، تامین نمیکنیم.
- ما می دانیم که مطالعات مربوط به شامپانزه ها نقش حیاتی در درک بسیاری از بیماری هایی که انسان را تحت تاثیر قرار می دهند ایفا کرده است: به ویژه بیماری های عفونی مانند هپاتیت C و HIV/AIDS. با این حال، ما همچنین می دانیم که با توجه به پیشرفت مدل های حیوانی جایگزین و سایر تکنیک های تحقیقاتی زیست پزشکی، دیگر نیازی به این حیوانات در هیچ یک از کارهای ما نیست.
نحوه نظارت بر کار ما
کارکنان بسیار آموزش دیده در طول زندگی از حیوانات ما مراقبت می کنند. یک دامپزشک یا پرستار دامپزشکی 24 ساعت شبانه روز و هفت روز هفته در محل یا در حال تماس است. نهادهای نظارتی نیز به طور منظم و اغلب بدون اعلام قبلی از امکانات ما بازدید می کنند.
همه امکانات و برنامه های ما مطابق با قوانین ملی، دستورالعمل ها و آیین نامه های رفتاری آن کشور است. در شرایطی که اخیراً شرکتی را خریداری کردهایم، یا با سازمان شخص ثالثی برای انجام تحقیقات مبتنی بر حیوانات از طرف خود کار میکنیم، با آن گروه همکاری نزدیکی خواهیم داشت تا آنها را با استانداردهای رفاه حیوانات خود هماهنگ کنیم.
علاوه بر این، تمام سایتهای مرکز ما توسط AAALAC-I، یک نهاد تأیید صلاحیت داوطلبانه که استانداردهای رفاه حیوانات را در سراسر جهان هماهنگ میکند، تأیید شدهاند. این گروه مستقل برنامه مراقبت از حیوانات ما را بر اساس استانداردهای منتشر شده و شیوه های صنعتی بررسی و ارزیابی می کند.
کار ما با سازمان های دیگر
ما شیوه های خود را با دیگر دانشمندان و مقامات نظارتی به اشتراک می گذاریم و نتایج تحقیقات خود را در مجلات علمی منتشر می کنیم. ما همچنین با سازمانهایی کار میکنیم که هدفشان کاهش نیاز و اصلاح استفاده از آزمایشهای حیوانی است، از جمله، اما نه محدود به:
- مرکز اروپایی اعتبارسنجی روشهای جایگزین (ECVAM)
- مشارکت اروپایی برای رویکردهای جایگزین برای آزمایش حیوانات (EPAA)
- انجمن تحقیقات حیوانات اروپایی (EARA)
- کنسرسیوم بین المللی برای نوآوری و کیفیت در توسعه داروسازی
- موسسه تحقیقات آزمایشگاهی حیوانات (ILAR)، بخشی از آکادمی ملی علوم، مهندسی و پزشکی ایالات متحده
- مرکز ملی (بریتانیا) برای جایگزینی، اصلاح و کاهش حیوانات در تحقیقات (NC3Rs)
- همکاری 3Rs آمریکای شمالی
- مرکز علمی برای رفاه حیوانات (SCAW)
ما عمیقاً در مورد استفاده از آزمایشهای حیوانی در تحقیقات کشف دارو فکر میکنیم، استفاده از آنها را در شرایطی به حداقل میرسانیم که طبق مقررات لازم است یا دارای شایستگی علمی واضحی در تعریف دوز بالقوه، ایمنی یا اثربخشی داروهای جدید برای بیماران هستند. به موازات آن، ما در حال سرمایهگذاری در سیستمهای آزمایشی جدید مبتنی بر سلولها و بافتهای انسانی هستیم که نویدبخش کاهش بیشتر نیاز به آزمایشهای حیوانی است.
جان لپور، معاون ارشد و رئیس تحقیقات.
3Rs در GSK
استراتژی 3R [1] ما برای جایگزینی، کاهش و اصلاح یک چارچوب اخلاقی مبتنی بر علم است که ما از آن برای راهنمایی در کارمان با حیوانات استفاده میکنیم. در جایی که تحقیقات حیوانی انجام می شود یا سفارش داده می شود، ما در حال پیشرفت 3R ها (کاهش، اصلاح، جایگزینی) هستیم و به دنبال راه هایی برای به حداقل رساندن استفاده از حیوانات و کاهش تأثیر بر حیوانات هستیم.
جایگزینی
جایگزینی
تسریع در توسعه و استفاده از مدلها و ابزارهای مبتنی بر آخرین علم و فناوری برای پاسخگویی به سوالات مهم علمی بدون استفاده از حیوانات.
کاهش
کاهش
آزمایشهای حیوانی که قوی و قابل تکرار هستند و واقعاً به دانش پایه میافزایند، بهطور مناسب طراحی و تحلیل شده است.
اصلاح
اصلاح
ارتقاء رفاه حیوانات با بهرهبرداری از آخرین فناوریهای in vivo و با بهبود درک تأثیر رفاه بر نتایج علمی.
در سراسر GSK، جایی که تحقیقات حیوانی انجام می شود یا سفارش داده می شود، ما در حال پیشرفت 3Rها هستیم و به دنبال راه هایی برای به حداقل رساندن استفاده از حیوانات و کاهش تأثیر بر حیوانات هستیم. تا جایی که امکان داشته باشد، روشها و فناوریهای جدیدی را دنبال میکنیم که به حیواناتی مانند مدلهای آزمایشگاهی و پیشبینی سیلیکو نیازی ندارند.
هنگامی که ما از حیوانات استفاده می کنیم، بهترین طراحی آزمایشی از طریق اعمال اصول آماری به دست می آید تا اطمینان حاصل شود که حداقل تعداد حیوانات برای پاسخ به سؤالات علمی استفاده می شود. بررسی همتایان از سوی دانشمندان، آمارشناسان زیستی، متخصصان رفاه حیوانات و دامپزشکان انجام می شود.
ما به طور مستمر در حال بهبود رفاه حیوانات از طریق آموزش های مشترک، اصلاح مسکن و پرورش و فن آوری هستیم. تمام تحقیقات حیوانی پیشنهادی ما توسط پانل های اخلاقی بررسی می شود. این پانل ها رفاه حیوانات و 3R را قبل از تایید مطالعات ما در نظر می گیرند.
[1] اصول 3Rs در سال 1959 با تعاریف استانداردی که اخیراً توسط NC3Rs گسترش یافته است، توسعه یافت.
ما در حال مدرن سازی 3R ها هستیم. حرکت به سمت یک استراتژی که در تعاریف معاصر جایگزینی، کاهش و پالایش تثبیت شده است. برای GSK این به معنای تمرکز بیشتر بر دقت علمی و ارتباط ترجمه همراه با سنگ بنای تثبیت شده رفاه حیوانات است.
مارگارت لندی، افسر ارشد دامپزشکی، GSK
پیشرفت در جهت جایگزینی حیوانات
3Rs در کنترل کیفیت واکسن
3Rs در عمل در مطالعات حیوانی ما
اندام روی تراشه - اعتبار: Emulate, Inc
روشهای غیر حیوانات شامل شبیه سازی رایانه (در سیلیکو) برای شناسایی و انتخاب نامزدهای امیدوار کننده دارو هستند. سرمایه گذاری در فن آوری ها و مدلهای جدید مانند ارگان بر روی تراشه ، ارگانوئیدها و بیوپرینت سه بعدی امکان استفاده از فن آوری های نوآورانه در مراحل اولیه کشف داروها و کشف سیگنال های ایمنی انسانی را فراهم می کند. درک عوارض و عوارض جانبی مولکول ها بر روی سلولهای انسانی و بافتهای این فناوری ها ممکن است جایگزین کردن حیوانات در طولانی مدت شود.
این یک زمینه سریع در حال توسعه است ، و ما در چندین پروژه که از طراحی تا مرحله اجرای استفاده می شود ، همکاری می کنیم. GSK در سازمان هایی که از فن آوری های غیر متحد مانند Euroocs ، ابتکار سیستم های میکروفیزیولوژیکی NA3RSC ، NC3RS و دیگران حمایت می کنند ، نمایندگی فعال دارد.
اکثر واکسن های GSK دیگر نیازی به آزمایش حیوانات برای برنامه های انتشار و پایداری ندارند. سنجش های آزمایشگاهی مانند قدرت نسبی و تست های فعال سازی مونوسیت ، ارزیابی سریعتر ایمنی و اثربخشی را امکان پذیر می کند. این روشهای جدید و غیر حیوانات سریع و بسیار حساس هستند و مدت زمان لازم برای دریافت واکسن نجات به بیماران را کاهش می دهند.
ما در حال پیشرفت به سمت هدف خود برای کاهش حیوانات مورد استفاده در آزمایش کنترل کیفیت واکسن 75 ٪ در بازه زمانی از سال 2015 تا 2025 هستیم.
تلاش های گسترده در صنعت منجر به فن آوری های غیر حیوانات بیشتر (NAT) برای آزمایش ایمنی و اثربخشی واکسن های جدید و موجود می شود. از طریق همکاری خارجی ، GSK روش هایی را برای اطمینان از اتخاذ زودرس فن آوری های جدید و جایگزینی آزمایشات حیوانات توسعه داده و تأیید می کند. همکاران شامل ابتکار پزشکی نوآورانه ، NIIMBL ، EFPIA ، EPAA و دیگران هستند.